Patientenmerkmale und Behandlungsmuster / Patient Characteristics and Treatment Patterns

In der zweiten Studie wurden aus fünf europäischen MS-Registern, die bereits an der ersten Studie teilgenommen hatten, RRMS-Patienten anhand der zuvor definierten Charakteristika erneut untersucht.

Im Rahmen dieser Studie wurden Merkmale von MS-Patienten aus fünf MS-Registern verglichen, denen klinisch eine RRMS zugewiesen worden war und die nach Anwendung der auf Algorithmen basierenden Klassifikationsmethoden (aus Studie 1) potentiell in SPMS eingestuft werden konnten.

Dafür wurden Daten aus MS-Registern in Dänemark (10.255 Patienten), Deutschland (23.185 Patienten), Großbritannien (5.086 Patienten), Schweden (11.247 Patienten) und Tschechien (11.336 Patienten) verwendet. Es wurden Patienten eingeschlossen, bei denen eine RRMS oder SPMS diagnostiziert wurde und die zu Beginn der Studie mindestens 18 Jahre alt waren. Zusätzlich zu der klinischen Einteilung der SPMS wurde die datenbasierte Klassifikationsmethode, des Decision tree classifier des Karolinska Instituts, auf Grundlage des Alters und des (letzten) EDSS angewandt.

Als Ergebnis der Studie wurde festgestellt, dass in allen MS-Registern klinische RRMS-Patienten als SPMS reklassifiziert werden konnten. Mithilfe des „Decision tree classifiers“ wurden so in den fünf Registern insgesamt 8.372 RRMS-Patienten neu als SPMS klassifiziert, wodurch der Gesamtanteil der SPMS-Patienten von 17 % auf 31 % anstieg. Der Gesamtanteil der klinisch festgestellten SPMS-Patienten, die eine krankheitsmodifizierende Therapie („Disease-modifying Therapy“; DMT) erhielten, lag bei 36 %, variierte jedoch stark zwischen den Registern. Der Gesamtanteil der reklassifizierten SPMS-Patienten, die eine DMT erhielten, war mit 69 % deutlich höher.

Die Studie kommt zu dem Schluss, dass SPMS-Patienten, die eine DMT erhalten, häufig klinisch falsch als RRMS-Patienten eingestuft werden. Dies wirft die Frage auf, ob die Zeit vom Ausbruch der MS bis zum Übergang in die sekundär progrediente Form der MS als Maß für die Wirksamkeit von DMTs verwendet werden sollte, und spricht für die Verwendung objektiver Klassifikationsmethoden bei der Analyse von MS-Patientenpopulationen.

Eine praxisnahe Bewertung der vielfältigen Aspekte der progressiven MS / A real-world evaluation of multifaceted aspects of progressive MS

Im Rahmen der dritten Studie wurden volljährige MS-Patienten aus neun verschiedenen MS-Registern untersucht, die sich in ihrer sekundär progredienten Phase der MS befanden. Dabei wurde neben demographischen und klinischen Merkmalen auch das Fortschreiten der Behinderung betrachtet und in Bezug auf verschriebene krankheitsmodifizierende Therapien bewertet. 

In der Studie wurden die Daten von MS-Patienten in einem Untersuchungszeitraum von zwei Jahren (01. Januar 2015 bis 01. Januar 2017) betrachtet, die bis zum 01. Januar 2015 als SPMS eingestuft wurden. Diese Patienten wurden in zwei Gruppen unterteilt und deren Daten verglichen: 

- MS-Patienten, die in dem Zeitraum von zwei Jahren mind. 80% der Zeit und am Ende der zwei Jahre verlaufsmodifizierende Therapien erhalten haben, 

- MS-Patienten, die in dem Zeitraum von zwei Jahren weniger als 20% der Zeit und zum Ende der zwei Jahre keine verlaufsmodifizierenden Therapien erhalten haben.

Zusätzlich wurde in einem darauf folgenden einem Zeitraum (von 01. Januar 2017 bis 01. Januar 2021) mithilfe von EDSS-Scores untersucht, wie sich der Verlauf der Behinderung entwickelt hat. 

Die Register unterschieden sich stark in der Zahl der Patienten, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllten ( Dänemark = 534; Schweden = 1293; Tschechien = 718; Großbritannien = 15; Deutschland = 279; Italien = 2337; Finnland = 104; Frankreich = 3236; MSBase - International = 1722).

Dabei zeigt sich, dass unbehandelte SPMS-Patienten zum Ende des ersten Untersuchungszeitraumes (01. Januar 2017) und bei der SPMS-Diagnose älter waren und eine längere Krankheitsphase durchlaufen haben. Gleichzeitig zeigte sich, dass unbehandelte SPMS-Patienten am Ende des ersten Untersuchungszeitraumes durchschnittlich zwar einen höheren EDSS, allerdings weniger Schübe aufwiesen. Die durchschnittliche Zunahme des EDSS in der Gruppe der unbehandelten SPMS-Patienten unterschied isch in den verschiedenen Datenquellen.

Die Daten deuten generell darauf hin, dass eine positive Wirkung von verlaufsmodifizierenden Therapien bei der Verlangsamung der Krankheitsentwicklung zu einem früheren Zeitpunkt der progressiven Phase besteht. Allerdings zeigt sich auch, dass bei älter werdenden Patienten eine Weiterbehandlung mit verlaufsmodifizierenden Therapien nicht unbedingt den gleichen, verlangsamenden Effekt auf das Fortschreiten des EDSS hat.